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Analysis of an in-line sterilization model for the production of a medical device manufacturer

(2020)

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Abstract
Le secteur de la santé grandit rapidement dans le monde entier. Afin de garantir un niveau de qualité des services de santé toujours plus élevé, un nombre important de produits médicaux doivent être stérilisés avant usage. Ainsi, le secteur de la stérilisation de matériel médical grandit en parallèle avec celui de la santé. Traditionnellement, les fabricants de matériel médical ont sous-traité la stérilisation de leur production à des sociétés de services spécialisées. Cependant, la tendance montre qu’un nombre croissant de fabricants souhaitent procéder à la stérilisation de leur production en interne, voire même de l’intégrer directement à leur ligne de production. C’est ce qu’on appelle la stérilisation in-line. A ce jour, il n’existe aucune solution prouvée de stérilisation intégrée à la ligne de production. Ce travail analyse la faisabilité du développement d’une telle solution, suite à une requête d’un fabricant de matériel médical à la compagnie Ion Beam Applications. Dans ce cadre, nous avons développé un processus de stérilisation in-line en étudiant en particulier les aspects procédés et volumes de production, faisabilité technique et viabilité financière. Les résultats de cette étude montrent qu’il est envisageable techniquement de stériliser les produits médicaux directement dans la ligne de production, que les volumes de production visés sont atteignables et que la viabilité financière de la solution est plus que prometteuse.