Revue de l’expérience de l’unité de phase 1 oncologique des Cliniques universitaires Saint-Luc

Details

Supervisors

Galot, Rachel

Faculty

Faculté de médecine et médecine dentaire

Degree label

Master [180] en médecine, à finalité spécialisée

Abstract

Introduction - Avec l’avènement des nouvelles thérapies anti-cancéreuses, la survie des patients ne cesse de s’améliorer. Les études de phase 1 sont les premiers essais cliniques permettant d’évaluer un agent thérapeutique chez l’être humain. Elles ont pour objectif primaire l’évaluation de la sécurité et de la toxicité de nouveaux traitements. L’un des objectifs secondaires est l’évaluation de la réponse antitumorale selon les critères RECIST. Objectif - Ce mémoire cherche à décrire l’activité de l’unité d’oncologie de phase 1 des Cliniques universitaires Saint-Luc sur les cinq dernières années, ainsi qu’à évaluer la cohorte de patients ayant participé à ces études, tant en termes de paramètres de survie, que de réponses au traitement et de risques de toxicité. Ce projet souhaite contribuer à l’identification des caractéristiques cliniques, des caractéristiques tumorales et des traitements expérimentaux étant corrélés à de meilleures réponses cliniques, la survie sans progression (PFS) étant l’objectif primaire de ce mémoire. Méthode - Furent sélectionnés pour cette étude tous les patients souffrant d’une tumeur solide et ayant été enregistrés dans une étude de phase 1 au sein de l’unité oncologique de phase 1 des Cliniques universitaires Saint-Luc, entre janvier 2018 et juin 2023. Ces patients constituent la population « en intention de traiter », c’est-à-dire tous les sujets ayant été enregistrés dans une étude et ayant débuté des activités de screening de l’étude. En ce qui concerne les patients non retenus pour l’étude (screen failure), les raisons de leur non-inclusion furent également collectées et étudiées. Résultats - Dans ce mémoire, le taux de survie sans progression à 6 mois est de 15,1 % et le taux de survie globale à 6 mois est de 62,5 %. 13,9 % des patients ont eu un bénéfice clinique de leur inclusion dans une étude de phase 1, c’est-à-dire ont eu une maladie stable plus de 6 mois, une réponse partielle ou bien une réponse complète. En ce qui concerne la toxicité, nos résultats apparaissent cohérents avec ceux rapportés par la littérature, seuls 25,5 % des patients ayant expérimenté une ou plusieurs toxicités. Conclusion – Les études de phase 1 en combinaison et/ou en expansion et/ou intégrant un type spécifique de tumeur et/ou un biomarqueur sont associées à de meilleurs résultats. Ce mémoire met également en avant l’intérêt pronostic du RMH score. Le recours aux facteurs pronostiques, ainsi que la bonne connaissance des types et phases d’études, pourrait être un outil pour discuter la participation du patient à l’étude.