Etude rétrospective sur l'usage du Tecfidera dans la sclérose en plaques rémittente-récurrente aux Cliniques Saint-Luc
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- La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique inflammatoire chronique dysimunitaire entrainant une démyélinisation du système nerveux central (SNC). Cette maladie est incurable à nos jours cependant de nombreux traitements existent afin de mettre la maladie en rémission tant clinique que radiologique. Depuis 2006 sont apparus en Europe des traitements de fond par voie orale, dont le Tecfidera (Diméthyl Fumarate) qui est un traitement de première ligne utilisé en Belgique depuis 2015. L'objectif de cette étude rétrospective est d’analyser la tolérance et l’efficacité du Tecfidera à travers le concept du NEDA (« no evidence of disease activity », définis par l’absence de poussée, l’absence de progression de l’invalidité clinique, et l’absence de signe d’aggravation à l’IRM du SNC) jusqu’à 3 ans de traitement chez 74 patients atteints de la SEP récurrente-rémittente et traités par du Tecfidera aux Cliniques Saint-Luc depuis 2014. Le pourcentage annuel des patients remplissant les critères du NEDA (à la fois radiologique et clinique) augmente progressivement jusqu’à 3 ans de traitement ; ce pourcentage est de 53% à 1 an, de 72 % à 2 ans et de 73% à 3 ans de traitement par Tecfidera. Les effets secondaires ont été observés chez 82% de la population étudiée et ont été la cause d'arrêt du traitement chez 56% de la population étudiée. Cette étude démontre que le diméthyl fumarate peut induire une rémission tant clinique que radiologique de la maladie, dès la première année de traitement, chez plus de la moitié (53%) des patients. Les effets secondaires sont cependant responsables d’un pourcentage élevé d’arrêt du traitement, mais aucun évènement indésirable grave ou inattendu n’a été observé parmi les patients inclus.