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Expérimentations sur la personne humaine : comment assurer la protection des participants ?

Casier, Julie
(2017)

Files

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Details

Supervisors
Derèse, Marie-Noëlle
Faculty
Faculté de droit et de criminologie
Degree label
Master [120] en droit
Abstract
Le 17 janvier 2016, lors d’un essai clinique réalisé au laboratoire Biotrial de Rennes, un volontaire sain est décédé et cinq autres ont présenté des effets secondaires neurologiques sérieux. Cet évènement tragique a permis de mettre en exergue les risques toujours inhérents à la participation à une étude clinique. Même si ces risques ne pourront jamais être totalement éradiqués, il faut reconnaître que de nombreuses balises ont été mises en place ces dernières années en vue d’assurer la protection des participants : un cadre législatif complet et évolutif, des intervenants compétents et responsables, une procédure bien rodée et toujours plus centralisée, des comités d'éthique qui jouent le rôle d'organe de contrôle et, enfin, une protection efficace et personnalisée des participants par l'obtention du consentement libre et éclairé de chaque sujet de recherche.