Evaluation prospective de l'évolution des patientes traitées par Esmya pour fibrome utérin.
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VanDyck_10311300_2018-2109.pdf
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- Introduction : Le traitement par Ulipristal Acetate (UPA), utilisé depuis une dizaine d’années, a ouvert de nouvelles perspectives dans la prise en charge des fibromes utérins symptomatiques. Son efficacité à réduire la taille des fibromes et à mettre les patientes en aménorrhée, permettant de corriger une anémie, a été démontré à plusieurs reprises. Toutefois, il existe encore peu de données « en pratique quotidienne » de l’efficacité du produit et de sa place dans l’arsenal thérapeutique du traitement des fibromes. Également, nous n’avons, pour le moment, que peu de données sur les grossesses après ce traitement. Matériel et méthode : Dans cette étude monocentrique à la fois rétrospective et prospective, les dossiers médicaux de 108 patientes, ayant été traitées par Ulipristal Acetate (Esmya®) 5 ou 10mg aux Cliniques Universitaires Saint-Luc (CUSL) pour fibrome utérin entre 2008 et 2018, ont été revus afin d’extraire les données nécessaires à cette étude. Également, 33 de ces 108 patientes ont consenti à remplir un questionnaire et à être appelées afin de récolter des données manquantes dans les dossiers. Les données extraites concernaient notamment l’état clinique des patientes avant, pendant et après le traitement par UPA, les bilans d’imagerie ainsi que leurs antécédents chirurgicaux et obstétricaux. Les patientes ont été définies comme répondeuses au traitement à partir d’une réduction de volume des fibromes de 25% et/ou d’une majoration du taux d’hémoglobine. Résultats : Dans cette étude, la réduction moyenne du volume des fibromes grâce à l’UPA était de 31,68% (p<0,001) et la majoration moyenne du taux d’Hb était de 1,8 g/dL (p<0,001). 80,2% des patientes ont été définies comme répondeuses au traitement par UPA. Grâce à l’UPA, 31,5% (n= 34/108) des patientes n’ont pas dû subir de chirurgie lors d’un traitement pour fibromes ; 4 de ces patientes ont cependant dû être opérées par la suite, du fait d’une récidive des symptômes. Au total, 30 grossesses ont été obtenues, chez 22 patientes (soit 41,5% des patientes désirant obtenir une grossesse). 22 grossesses ont mené à 23 naissances vivantes. Conclusion : L’étude a permis de confirmer l’efficacité de l’UPA dans la pratique quotidienne aux CUSL. Son utilisation a permis à 28% des patientes de ne pas subir de chirurgie pour traitement des fibromes utérins. 41,5% des patientes désirant obtenir une grossesse ont obtenu une grossesse. Les taux d’effets indésirables survenus pendant la prise d’UPA n’étaient pas supérieurs aux résultats publiés dans les études et UPA ne semble pas compromettre le bon déroulement d’une grossesse.