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Développement des médicaments orphelins dans l'Union Européenne depuis l'entrée en vigueur du règlement (CE)n°141/2000:Etat des lieux et Perspectives

Khammoume, Selma
(2021)

Files

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Details

Supervisors
Henrard, Séverine
Faculty
Faculté de pharmacie et des sciences biomédicales
Degree label
Master [120] en sciences pharmaceutiques
Abstract
En 1999, L’Union Européenne a adopté le règlement (CE) n°141/2000 des médicaments orphelins qui est entré en vigueur en Avril 2000. Celui-ci a permis de mettre en place un cadre juridique pour les médicaments orphelins ainsi que des mesures incitatives pour accompagner la recherche, le développement et la mise sur le marché de ces médicaments. Ce travail vise à évaluer l’impact de la mise en place du règlement (CE) des médicaments orphelins au cours des vingt dernières années. Sur base des données récoltées depuis le site de l’agence européenne des médicaments et celui de la commission européenne, 2303 demandes de désignations orphelines ont été introduites dont 73% ont reçu un avis positif et 141 autorisations de mises sur le marché ont été accordées pour des médicaments avec désignation orpheline dans l’UE depuis 2000. Ces chiffres reflètent un développement des médicaments orphelins dans l’Union Européenne, toutefois l’accès des patients à ces traitement demeure encore un défi à relever.